支援業務のご案内

SUPPORT

研究者主導臨床研究に係る以下の業務を網羅的にサポートいたします。

Planning

計画
  • 研究立案
  • デザイン検討
  • 実施可能性の検討
  • プロトコル作成
  • 資金確保
  • 企業等との交渉
  • AMED申請
  • 研究グループ立上

Study setup

準備
  • 実施体制構築
  • SOP整備
  • EDC構築
  • 検査体制構築
  • COI管理
  • CRB/IRB審査
  • 支援企業との契約
  • AMEDとの契約
  • 参加施設との契約
  • 各種会合開催

Study

実施
  • プロジェクト管理
  • 登録・データセンターの運営
  • Kick Off Meeting
  • 研究実施
  • 検体搬送・検査
  • SAE報告
  • Boost Up Meeting
  • モニタリング
  • 監査
  • 定期報告・実施状況報告

Publishment

公表
  • データマネジメント
  • 統計解析（中間解析）
  • 統計解析（最終解析）
  • 報告書作成
  • 結果報告会
  • 学会発表
  • 論文作成
  • 論文投稿