研究の支援について

医師主導臨床研究とは、研究者が立案し、研究者の責任で実施する臨床研究です。
当社は、倫理指針下で行う観察研究から臨床研究法下での特定臨床研究まで、研究者主導臨床研究を幅広くサポートいたします。
研究資金の獲得（医薬品等の製造販売業者への研究助成申請やAMEDの申請等）から、研究の実施、論文の発表までシームレスにお手伝いします。

希少疾患等、企業治験が望めない研究者が自ら実施する医師主導治験をサポートいたします。
治験計画の作成、PMDA相談から、治験調整事務局業務、治験薬の配布・管理、安全性情報の管理、総括報告書の作成及び記録の保存等、GCP省令（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に準拠した活動を細部に至るまで支援し、試験が計画通りに実施できるよう、プロジェクト管理を行います。

研究者主導の多機関共同レジストリ研究をサポートいたします。
レジストリ研究では、数千例規模のデータの収集・クリーニングが必要です。
当社では、データ入力支援の仕組みを提供することにより、研究者の負担をミニマイズしつつ、質の高いデータベースを構築します。
また、レジストリ研究にて構築したデータベースを活用した研究者主導臨床研究の実施を支援いたします。